Cambio innovation har ett stort fokus på säkerhet och kvalitet. Därför har vi tagit fram en certifiering som visar att din innovation uppfyller relevanta krav för integration. På så sätt kan alla inblandade parter känna sig trygga, oavsett om den parten är Cambio, en region, patient eller du själv som innovatör.
Är du nyfiken på vilka krav som ingår i certifieringen?
Självklart anpassar vi kraven efter din produkts integration så att de är relevanta. Du kan läsa mer om certifieringens fem fokusområden nedan.
För att din innovation framgångsrikt ska kunna integreras med COSMIC är det viktigt att systemen kan utbyta information på det sätt som det är tänkt.
- API:er: Självklart behöver API:erna fungera och användas som avsett, enligt Cambios riktlinjer.
- Följer standard: Vi ser gärna att din innovation följer branschens standarder för informationsutbyte, exempelvis FHIR.
- Systemarkitektur: Vi vill att du visar att din systemarkitektur är kompatibel med COSMICS plattform.
- Mappning av information: Vi behöver verifiera att vi använder och tolkar data på samma sätt och använder samma enheter. Anges bebisens vikt i kilo eller i gram, använder vi samma kodsystem för diagnosen?
Användbarheten är viktig, oavsett om din innovation är ett inbäddat kliniskt beslutsstöd, en extern webbapplikation eller en mobilapp.
Det är inget krav i certifieringen, men vi rekommenderar att din innovation följer webbdirektivet.
Alla integrationer med COSMIC innebär potentiellt åtkomst till mycket känsliga personuppgifter.
Därför lägger certifieringen mycket fokus på hur din innovation hanterar information:
- Ni genomför en KLASSA och vi kan utifrån den rekommendera en handlingsplan.
- Uppfyller er innovation det medicintekniska regelverket?
- Hur efterlever integrationen patientdatalagen?
Att integrationen är driftsäker är minst lika viktigt som att du levererar en bra idé.
Därför behöver ni beskriva hur applikationen hanterar driftövervakning, lastbalansering och andra faktorer som påverkar funktionaliteten när din innovation väl är i bruk.
I certifieringen ingår även att visa er plan för hur din integrationen ska förvaltas efter driftsättningen. Därför vill vi att du visar hur organisationen och processen ser ut för bland annat:
- Felrapportering
- Support
- Uppgraderingar och rättningar